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293 款特医食品,特定全营养只有 1 款:卡在进院那一步

2026-10-27 所属栏目:行业资讯 阅读量:4162

特医食品(特殊医学用途配方食品)常被讲成"下一个大市场",最常被引用的依据是渗透率:国内仅 3%,而美国超过 40%。这条对比很有冲击力,但它把两个数字之间的差距,解释成了消费意愿的差距。真正隔开它们的,是一整套进院与支付机制。而要看到这个行业的真实结构,另一个数字更值得追问:截至 2025 年 12 月 31 日获批的 290 款产品里,特定全营养配方食品只有 1 款。

从 49% 到 88%:国产替代跑得比规模快

先把这个行业的体量摆出来。

据人民日报报道(2026 年 2 月 24 日),我国特医食品累计获批 293 款;市场规模从 2020 年的 70 亿元增长至 2024 年的 230 亿元,年复合增长率超过 25%。

(不同统计口径下,截至 2025 年 12 月 31 日的获批数为 290 款,两组数字来自口径差异。)

在这组增长数据里,变化最快的是国产占比:国产注册产品的占比从 2020 年的 49% 升至 2025 年的 88%。

这个跃升说明,注册端的壁垒已经被国内企业跨过——它证明的不是市场已经打开,而是供给侧已经准备就绪。2025 年批准的甲基丙二酸血症用配方,实现了该品类国产零的突破,是这条路径上的一个标志。

供给就绪而渗透率仍停在 3%,中间卡住的就是使用端。

特定全营养为什么只有 1 款

特医食品按配方类型分为三类:全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。

其中,全营养配方食品是技术门槛相对较低、竞争最充分的一类,也是 290 余款产品里数量最多的一类。非全营养配方食品(如电解质、氨基酸组件)相对细分。而特定全营养配方食品——为特定疾病或医学状态人群设计的、可作为单一营养来源的全营养配方——长期只有 1 款。

这个数字背后是一个清晰的逻辑:特定全营养对应的是具体疾病状态,而每一个具体适应证的注册,都需要相应的临床证据与配方研究投入;与此同时,其对应的患者人群规模往往远小于普通全营养。

投入大、人群小、周期长,三件事叠在一起,是典型的"研发收益与外部性不匹配"。在罕见病领域尤其明显:有统计指出,36 种罕见病需要特医食品,而目前仅覆盖约 20 种。

这也是为什么 2025 年那款甲基丙二酸血症配方被称为"零的突破"——它所对应的患者人群规模很小,但对这部分家庭而言是唯一选择。

进院:从编码到收费的四道关

产品获批只是第一步,患者能用上还要走完进院这一程。

第一关是编码。产品进入医院,需要有与之对应的商品条码与收费标准编码,否则医院的信息系统无从录入。

第二关是收费。有了编码,还需要明确收费项目与标准,即它属于药品收费、耗材收费还是其他类别,这决定了医院能否合规收费。

第三关是医保。特医食品的医保覆盖情况因地区而异,能否报销、报销比例如何,直接决定患者的自付负担与使用意愿。

第四关是招标采购。产品进入医院供应目录,通常需要经过采购流程,而这一流程的周期与规则在不同地区差别很大。

四道关环环相扣,缺一不可。这也是为什么"渗透率 3%"这个数字,不能简单解读为"消费者不认知"——相当一部分问题发生在患者与产品的接触点之前。

在这条链条上,临床营养科的位置很特殊:它是特医食品在院内最主要的处方与使用场景,但临床营养科的建制与人员配置在不同医院差异很大。

供应链:七成核心原料依赖进口

另一个常被忽略的结构问题在更上游。

据报道,我国特医食品行业七成核心原料依赖进口。这意味着在产品端的国产替代已经完成(88%)的同时,原料端仍高度依赖外部供应。

这个结构对成本与交付的敏感度都很高:原料价格与供应稳定性,会直接传导到成品的成本与可获得性。

它也是这个行业从"能注册"走向"能普及"的下一道关口——注册解决的是准入,供应链解决的是可持续。

特医食品渗透率之外,该看什么

把上面几条并起来,我国特医食品行业当前的形态是:供给端已经成熟(国产占比 88%、市场规模年复合增长超 25%),使用端仍受制于进院与支付机制(渗透率 3%),原料端高度依赖进口(七成),而最难的特定品类(特定全营养)因为投入与人群不匹配而长期稀缺(仅 1 款)。

这条路径的下一步,很大程度上取决于编码、收费、医保、采购这四个环节能否贯通,以及罕见病等特殊品类能否获得针对性的支持。

常见问题 FAQ

Q:特医食品和保健食品有什么区别?

A:两者定位不同。特医食品是为满足特定疾病或医学状态下人群的营养需求而设计的配方食品,需在医生或临床营养师指导下使用;保健食品则面向普通人群。此外,二者在注册/备案制度、标签与声称上的管理要求也不同,特医食品实行注册制。

Q:我国的特医食品有多少款?

A:据人民日报报道(2026 年 2 月 24 日)累计 293 款;按另一口径,截至 2025 年 12 月 31 日获批 290 款。两组数字来自统计口径差异。其中特定全营养配方食品仅 1 款。

Q:特定全营养配方食品是什么?

A:为特定疾病或医学状态人群设计的、可作为单一营养来源满足其营养需求的配方食品。它对应具体适应证,注册需相应临床证据与配方研究投入,而目标人群规模往往较小——这是它长期稀缺的直接原因。

Q:特医食品进医院难在哪?

A:主要在四个环节:商品名称与收费编码、收费项目与标准归属、医保报销覆盖(因地区而异)、以及进入医院采购目录的流程。四道关环环相扣,缺一不可。

Q:特医食品的市场规模有多大?

A:据人民日报报道,市场规模从 2020 年的 70 亿元增长至 2024 年的 230 亿元,年复合增长率超过 25%。同期渗透率约为 3%,美国则在 40% 以上。

Q:特医食品的核心原料依赖进口吗?

A:是的。据报道,我国特医食品行业七成核心原料依赖进口。这与产品端国产注册占比升至 88% 形成对比,是供应链上的主要结构问题。


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