10 月 16 日，国家市场监督管理总局公开了对全国政协十四届四次会议第 03459 号提案的答复函（国市监提〔2026〕279 号）。提案由全国政协委员阮鸿献提出，主题是"加大政策扶持，为药食同源产品功效宣传与备案开辟新路径"；答复由国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委、国家中医药局共同研究作出。
对行业来说，这份答复值得逐字读的不是"又支持了"，而是两条具体路径：一条在原料端，一条在声称端。两条路径各自对应一个文件、一串数字和一个正在建立的机制。
这份答复函所回应的，是行业多年悬而未决的两个问题。
第一个问题是原料。传统中药材中有一大批兼具食用历史的品种，长期以来只能"单枪匹马"地进入保健食品原料目录，企业想用几味药材组成一个复方，往往要回到注册通道，按新原料对待，周期长、成本高、变数多。
第二个问题是声称。原料一旦合规，企业仍要面对"这张嘴到底能说什么"的困境——普通食品不能讲功能，保健食品可以讲功能但必须是批准的那一句，于是大量企业卡在同一个位置：原料合法，说法不合法。
答复函同时回应了这两件事。这也是它被行业反复转载的原因——它不是一个表态，而是一份带文号、带数字、带文件名的施工图。
答复函中信息量最大的一段，关于备案试点。
按照答复披露的口径，国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委、国家中医药局，联合印发了《关于开展国产复方配伍保健食品备案管理试点工作的通知》（市监特食发〔2025〕82 号），将铁皮石斛、天麻、黄精、黄芪等 36 种传统中药材纳入试点范围。
这句话背后是一次备案逻辑的改写。
在此前的制度安排下，保健食品备案主要围绕"目录内原料"展开，复方配伍保健食品备案尚未进入制度视野：某种原料进入保健食品原料目录后，企业才可以据此设计产品并提交备案。目录本身以单一原料为管理单元，原料与用量、技术要求、适用人群一并规定。复方产品如果使用了目录内多种原料，其配方空间受限于原料目录的排列组合方式。
试点要改变的正是这一点。答复函的表述是：推动复方配伍保健食品备案原料目录制定，逐步由现有政府主导的单一原料备案，稳步动态扩增为企业有条件自主选择复方配伍原料备案。
两个词值得注意。一个是"政府主导"，一个是"企业自主选择"。
过去的目录是政府一格格画好的格子，企业在格子里选料。试点之后，在 36 种试点药材的范围内，企业可以按配伍逻辑自行组合，由"看图选料"变成"照规则配菜"。配套的还有表述上的另一层：同步研究将传统中医养生保健声称纳入保健功能目录，推动制定复方配伍保健食品原料目录和传统保健功能声称目录。
这一步的分量在于，它承认了一个事实：中药配伍的价值在于组合，而不在单品。
铁皮石斛与黄芪同时在 36 种试点名单中出现，也说明试点在原料选择上的取向——都是既有食用历史、又有传统配伍传统的品种。复方配伍保健食品备案这条路一旦走通，行业的配方设计自由度会明显提高，而备案通道的效率和确定性也远高于注册。
原料端的另一条线索，是食药物质目录的扩容速度。
答复函披露：2019 年以来，国家市场监督管理总局积极配合国家卫生健康委推进食药物质目录制定、公布，先后分 3 批次将党参、黄芪、麦冬等 19 种物质纳入食药物质目录，目录已拓展至 106 种物质。
把时间线拉长，这个数字的变化轨迹是这样的：2002 年，原卫生部公布首批《既是食品又是药品的物品名单》，共 87 种，此后十余年目录未再扩容；2019 年起，当归、党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶、化橘红等 19 种物质分三批陆续进入，目录由 87 种扩展至 106 种。
三批扩容的意义不止于"多了 19 种可用原料"。它意味着食药物质目录从一份静态清单，变成了一套动态机制。对上游种植端来说，目录身份直接决定了一个品种能不能进入食品工业；对下游品牌来说，目录身份决定了一个原料能不能被写进普通食品的配方表。
也正是在这个背景下，2019 年被纳入的铁皮石斛与 2023 年前后被纳入的黄芪，才同时出现在 2025 年的复方配伍备案试点名单里。两条线在这里接上了头。
答复函中还有一组数字，说明中药原料在保健食品注册端的分量。
答复披露：国家市场监督管理总局持续完善注册管理流程，提高审评审批效率，严格产品安全性、保健功能、质量可控性审查。已批准注册的保健食品中，含中药原料的产品占一半以上，并且大部分复方配伍产品使用了食药物质。
这组数字解释了为什么"食药物质"这条线的政策动辄牵动全行业。
保健食品是健康产业中监管最细的品类之一，而其中一半以上的注册产品与中药原料有关。备案端扩容与注册端的存量结构合起来看，中药原料早已不是细分赛道，而是保健食品行业的基本盘。复方配伍保健食品备案试点把备案通道向复方开放，等于把这条基本盘上的产品迭代速度整体提了一档。
同时应当注意到答复中的另一层表述：国家市场监督管理总局坚持以人民为中心的发展思想，统筹发展和安全，严格保健食品注册备案管理。试点是"扩空间"，审评是"守门槛"，两句话在同一次答复里出现，顺序本身就是态度。
原料端打通之后，声称端就成为下一个必须解决的问题。答复函用了相当篇幅回应"功效宣传边界"这件事。
按照《中共中央办公厅、国务院办公厅关于进一步强化食品安全全链条监管的意见》，国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委等部门，立足我国现有法规体系和科学共识，参考国际惯例与标准，以食药物质为基础组织开展食品健康声称相关研究，对食药物质基于传统中医理论的食养声称用语开展广泛研究和专家论证，初步建立了部分食药物质健康声称用语词库。
"词库"这个词值得停留一下。它意味着声称问题正在从"能不能说"的主观判断，转向"有哪些词可用"的清单式管理。传统中医理论里有大量描述食物与身体关系的表述，它们的共同问题是缺乏现代法规语境下的定义边界——哪些属于一般性描述，哪些构成功能声称，哪些涉嫌预防、治疗表述，此前并没有统一答案。词库要做的事情，就是把这些表述分层、分类、给出可用范围。
配套的还有一项标准层面的动作。《食品声称通用标准》已列入食品安全国家标准立项计划。答复函对它的定位是：为后续规范健康声称划定制度框架，厘清普通食品与保健食品的宣传边界。
这意味着行业里长期存在的一个模糊地带——同一个原料，放进普通食品和放进保健食品，说法为什么不一样——将由一份国家标准来回答。
监管的另一半同时收紧。答复函披露，国家市场监督管理总局持续强化广告监管，重点打击"神医""神药"类虚假宣传，配套广告执法指南；违法失信信息通过国家企业信用信息公示系统公示，实施信用约束；同步推进《食品标识监督管理办法》落地，配合 GB 7718—2025 实施，规范产品标签标识。
一张一弛，写在同一份文件里。
把这份答复放进行业时间轴，可以看出三个方向。
第一个信号是备案制度的重心在迁移。从 2020 年保健食品原料目录扩容、备案产品数量快速增长，到 2025 年复方配伍试点启动，再到 2026 年答复函明确"稳步动态扩增为企业有条件自主选择复方配伍原料备案"，备案正从"目录的附属品"变成"配方创新的主通道"。
第二个信号是传统理论与现代声称的接轨工程已经开工。食养声称用语词库和《食品声称通用标准》的组合，本质上是把中医食养话语翻译成法规语言。这项工作没有捷径，只能一条条论证、一层层分级。
第三个信号是跨部门协同成为常态。这份答复由国家市场监督管理总局牵头，会同国家卫生健康委、国家中医药局作出——食药物质目录、复方配伍备案、保健功能声称分属不同部门的职权范围，任何一条单线推进都推不动。
回到提案本身。阮鸿献委员提出的"加大政策扶持"，答复给出的不是一句肯定，而是三个已经落地或正在落地的机制：36 种药材的复方配伍备案试点、106 种物质的食药物质目录、正在论证的食养声称用语词库与已立项的《食品声称通用标准》。
给行业松绑的，从来不是放宽权限，而是把"什么能做、什么话能说"写成规则。规则越清楚，能做的事反而越多。
Q：什么是复方配伍保健食品备案试点？
A：指国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委、国家中医药局，依据《关于开展国产复方配伍保健食品备案管理试点工作的通知》（市监特食发〔2025〕82 号）开展的备案管理试点，将铁皮石斛、天麻、黄精、黄芪等 36 种传统中药材纳入试点范围，允许企业在试点范围内有条件地自主选择复方配伍原料并走备案通道。
Q：食药物质目录现在有多少种物质？
A：2019 年以来分三批将党参、黄芪、麦冬等 19 种物质纳入，目录由 2002 年的 87 种拓展至目前的 106 种，具体品种以国家卫生健康委公布的目录为准。
Q：保健食品备案和注册有什么区别？
A：使用保健食品原料目录内原料、符合备案要求的产品走备案通道，由省级市场监管部门或按现行规定办理，不经过完整注册审评；目录外原料、首次进口等情形仍需向国家市场监督管理总局申请注册。试点期间，36 种试点药材的复方配伍产品可按试点规则走备案通道。
Q：食养声称用语词库是干什么用的？
A：用于为食药物质基于传统中医理论的食养声称提供分层分类的可用表述参考，是食品健康声称研究论证的阶段性成果，配套的《食品声称通用标准》已列入食品安全国家标准立项计划。
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